北京医疗器械经营许可申请流程

医疗器械经营许可申请程序：

 (一)申请; 

申请人拿着申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

(二)受理 

申报资料将提交食品药品监督管理局政务大厅。

经审查，申请事项依法属于本部门职责范围，申报资料符合规定要求的，受理，发行《受理通知书》。 中有当场可以更正的错误的，申请人允许当场更正。申报资料不齐全或者不符合要求的，在5个工作日内发送给申请人《补正资料通知书》，一次性通知 需要修正的所有内容。申请事项依法不属于本部门职责范围的，颁发《不予受理通知书》。 

处理时间：5个工作日。 

(三)审查批准 

初审申报资料后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的，依法给予许可的书面决定。不符合规定的，发行不 面决定，说明理由，同时通知申请人有权依法申请行政复议，提起行政诉讼。

 处理时间：30个工作日。 

(四)公示、证书制作、送达 行政许可在食品药品监督管理局的官网上公布，同时制作证明书发送给申请人。 

处理时间：10个工作日。 

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